港股异动基石药业上涨逾3%与辉瑞合作开发药物在中国获批上市

财联社讯，伴随着全球肺癌发病率持续增长，肺癌成为全球癌症相关死亡的首要原因，且存在着巨大的未满足的医疗需求基金药业周二午间宣布，与辉瑞合作开发的PD—L1抗体药物择捷美已获得中国国家药品监督管理局批准

截止发稿，基石药业—B涨3.47%，报8.34港元。

据相关信息，PD—L1抗体药物——择捷美，该药物用于治疗初治的转移性非小细胞肺癌患者，同时他是基石药业在今年内获批上市的第三款新药。目前已有多项临床研究证实，联合应用的疗效优于单药。

根据基石药业公告，择捷美此次获批是基于一项名为GEMSTONE—302的多中心，随机，双盲的III期临床研究该项研究指出，择捷美联合化疗较其他疗法相比，显著延长了患者的生命，同时患者疾病恶化或死亡风险降低52%，因此该药物具有较好的安全性

基石药业首席医学官杨建新表示，公司将继续与辉瑞紧密合作，包括美国食品药品监督管理局在内的多个国家和地区的药品监督管理部门就III期和IV期非小细胞肺癌两个适应症的新药上市申请展开沟通，尽快将这一创新免疫疗法带给更多肺癌患者同时将继续推进择捷美在食管鳞癌，胃癌，复发/难治性自然杀伤T细胞淋巴瘤的注册性临床研究，以惠及更多肿瘤患者

除了此次获批的择捷美之外，中国药监局在今年9月已受理了择捷美作为巩固治疗用于同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的III期非小细胞型肺癌患者的新药上市申请，该产品将有望成为同时覆盖 III 期和 IV 期 NSCLC全人群的PD—L1抗体。资料显示，抗CTLA-4单抗与抗PD-1单抗联合应用具有双免疫阻断机制，可发挥协同作用。而CS1002是由基石药业自主研发的抗CTLA-4单抗，目前处于临床开发阶段。正在进行的Ia/Ib期研究结果表明，CS1002联合CS1003(抗PD-1单抗)治疗的多种差异性给药方案都具有良好的耐受性，并且，在经抗PD1治疗失败的黑色素瘤患者，经抗PD1治疗失败的肝细胞癌患者和未接受过抗PD1治疗的微卫星高度不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)实体瘤患者中，均展示出了有效性。。